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Diane 35: levée prochaine de la suspension en France

4 août 201310 août 2021 Rédaction Diane® 35, France, médicaments, suspension

A la suite de la décision de la Commission européenne de restreindre la prescription de Diane 35 et de ses génériques uniquement au traitement de seconde intention de l’acné modérée à sévère chez les femmes en âge de procréer, l’agence française du médicament (ANSM) a annoncé vendredi qu’elle allait procéder à la levée de la décision de suspension de février 2013 et à la modification de l’Autorisation de mise sur le marché (AMM) de ces médicaments.

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Diane 35 et ses génériques : l'agence française du médicament maintient la suspension

18 mai 201322 octobre 2019 Rédaction Diane® 35, médicament, suspension

Dans l’attente de la décision de la Commission Européenne, l’ANSM a indiqué qu’elle mettait en œuvre la mesure de suspension de Diane 35 prise en février dernier et de ses génériques sur le marché français qui prend effet le 21 mai 2013. L’ANSM va donc procéder à un rappel des lots disponibles sur le marché à compter de cette date.

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Gastro-entérite : l’Afssaps recommande la suspension du vaccin Rotarix®

30 mars 2010 Rédaction Afssaps, bébé (0-2 ans), gastro-entérite, Gastro-entérites, GlaxoSmithKline, porcin, précaution, Rotarix, Rotateq, Sanofi Pasteur, suspension, vaccin, vaccin buvable

L’Agence européenne du médicament (EMA) a été informée par les laboratoires GlaxoSmithKline de la présence dans des lots de vaccin buvable Rotarix® distribués aux Etats-Unis, de fragments d’ADN viral porcin susceptibles de se trouver également dans les lots distribués en Europe.