La santé de toute la famille
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé que Diane 35 et ses génériques, médicaments indiqués dans le traitement de l’acné, seront remis sur le marché « à compter de mi-janvier ». Un retour avec restriction de leurs indications et un renforcement des mises en garde contre les risques thromboemboliques.
Lire la suiteA la suite de la décision de la Commission européenne de restreindre la prescription de Diane 35 et de ses génériques uniquement au traitement de seconde intention de l’acné modérée à sévère chez les femmes en âge de procréer, l’agence française du médicament (ANSM) a annoncé vendredi qu’elle allait procéder à la levée de la décision de suspension de février 2013 et à la modification de l’Autorisation de mise sur le marché (AMM) de ces médicaments.
Lire la suiteDans l’attente de la décision de la Commission Européenne, l’ANSM a indiqué qu’elle mettait en œuvre la mesure de suspension de Diane 35 prise en février dernier et de ses génériques sur le marché français qui prend effet le 21 mai 2013. L’ANSM va donc procéder à un rappel des lots disponibles sur le marché à compter de cette date.
Lire la suiteAlors que la France a interdit la vente de cet anti-acnéique prescrit comme contraceptif, “le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament a conclu que le rapport bénéfice/risque de Diane 35 et de ses génériques est positif, à condition que certaines mesures soient prises pour minimiser les risques thrombo-emboliques”, a annoncé vendredi l’Agence européenne du médicament (EMA) dans un communiqué.
Lire la suiteSelon un point publié lundi 29 avril par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), la vente des pilules de 3ème et de 4ème génération a baissé de 26 % sur les 4 mois (décembre 2012 à mars 2013) et de 37 % en mars 2013 comparativement à mars 2012. Cette forte baisse est observée dans toutes les tranches d’âge, la diminution la plus importante étant observée chez les 15-19 ans.
Lire la suiteLe quotidien hollandais a rapporté hier que l’Agence néerlandaise d’évaluation des médicaments (CBG) a ainsi recommandé aux médecins de ne plus prescrire l’anti-acné Diane 35 et ses génériques.
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé de suspendre l’Autorisation de mise sur le marché de Diane 35 et de ses génériques, des médicaments contre l’acnée majoritairement utilisés comme contraceptifs oraux. Cette suspension prendra effet dans un délai de 3 mois, à compter du 21 mai 2013.
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a demandé vendredi aux prescripteurs de “cesser d’initier ou de renouveler tout traitement par Diane 35 ou ses génériques”. L’agence a en effet décidé de suspendre dès le 21 mai 2013 ces spécialités indiquées dans le traitement de l’acné chez la femme mais utilisés « majoritairement comme contraceptifs oraux ».
Lire la suiteFace à la décision des les autorités sanitaires de stopper les ventes de Diane 35 et de ses génériques d’ici à trois mois, le Syndicat national des gynécologues obstétriciens de France (Syngof) a exprimé jeudi des réserves. Les gynécologues s’interrogent notamment sur les “lacunes en matière de solutions thérapeutiques alternatives”.
Lire la suitePourquoi la pilule de 3ème génération Diane 35 et ses génériques sont retirés du marché ? La ministre de la Santé, Marisol Touraine revient dans cette vidéo sur la décision de l’Agence du médicament d’interdire Diane 35.
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